¿Qué está pasando en la Colaboración Cochrane?

Octubre 31 de 2018/ El referente más importante de revisión de la evidencia científica en temas de salud sufre una fuerte crisis política y filosófica. Peter C. Gøtzsche, director del Centro Cochrane Nórdico y uno de los fundadores de la Colaboración Cochrane en 1993, fue retirado de su cargo en la Junta Directiva de Cochrane en la segunda semana de septiembre de 2018. Este hecho ocasionó la salida de otros cuatro miembros de la Junta, Gerald Gartlehner, David Hammerstein, Joerg Meerpohl y Nancy Santesso, prestigiosos investigadores también. La salida de Gøtzsche fue ratificada por la dirección de Cochrane el 26 de septiembre de 2018.

El debate en la comunidad científica

Saluderecho presenta una recopilación de algunos de los artículos y reacciones de la comunidad científica frente a lo sucedido al interior de la Junta de Gobierno de la Colaboración Cochrane. Los análisis ponen de manifiesto posiciones a favor y en contra de la decisión tomada por la Junta y abren una profunda reflexión sobre la forma como se tramitan los conflictos de interés y se resuelven los desacuerdos internos, técnicos o políticos, en la Colaboración Cochrane. Ver más

Para nutrir esta reflexión, Saluderecho ha invitado a algunos de los miembros de la Colaboración a pronunciarse públicamente con el fin de comprender cómo impacta esta crisis a la comunidad científica, a la ciudadanía en general y qué lecciones se pueden derivar para proteger el futuro de la Colaboración Cochrane, una valiosa organización internacional, respetada por su tradicional independencia. El primero en atender esta invitación fue Agustín Ciapponi, Director General de Cochrane Argentina y del Centro Cochrane IECS

“Es un caso que va más allá de la evidencia científica. Sin embargo,
podría haber tenido otra resolución”

Ciapponi explica para Saluderecho qué es la Colaboración Cochrane, su valor en el mundo de la ciencia médica y sus políticas de conflictos de interés. Analiza la controversia sobre la vacuna del VPH y la salida de Peter C. Gøtzsche y de otros cuatro miembros de la Junta Directiva. Para Ciapponi, el retiro de Gøtzsche fue algo exagerado y no compromete los resultados sobre la vacuna del VPH. Es un caso que va más allá de la evidencia científica. Sin embargo, podría haber tenido otra resolución y haberse agotado otras instancias. Ver entrevista

Séptimo Encuentro Latinoamericano sobre
Derecho a la Salud y Sistemas de Salud
Sostenibilidad de los sistemas de salud en América Latina: un diálogo multisectorial para promover el derecho a la salud y el acceso universal a los medicamentos de alto precio

Montevideo, Uruguay 3, 4 y 5 de 2018

"Intercambiamos, aprendimos y tenemos el impulso para
trabajar en alternativas regionales frente a los medicamentos de alto precio”
Así recogieron varios de los asistentes al Séptimo Encuentro Regional
sobre Derecho a la Salud y Sistemas de Salud, los resultados del mismo

Septiembre 18 de 2018/ Con la participación de setenta delegados de nueve países de la región, -Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Ecuador, Paraguay, Costa Rica, y Uruguay-, concluyó el Séptimo Encuentro Latinoamericano sobre Derecho a la Salud y Sistemas de Salud. El Encuentro fue convocado a nivel local por las entidades que integran la Mesa de Diálogo de Derecho a la Salud de Uruguay, -Ministerio de Salud, Fondo Nacional de Recursos, Poder Judicial, Colegio Médico y la representación de OPS/OMS Uruguay-. A nivel internacional, por el Banco Mundial a través de la Iniciativa SaluDerecho. Más información

Preguntas éticas y económicas en la era de la FARMACOGENÓMICA

El profesor Augusto Guerra, director del Centro Colaborador de Evaluación de Tecnologías y Excelencia en Salud – CCATES, de la Universidad Federal de Minas Gerais, presenta las características de las enfermedades genéticas, raras y catastróficas. Recorre la evolución de las tecnologías farmacéuticas desde 1940 hasta 2016. De las preparaciones fitoterapéuticas pasamos a las fermentaciones, después a la era biológica, y hoy, a la era de la genética con biológicos y reposición enzimática. El profesor Guerra hace algunas preguntas sobre los altos precios de los medicamentos para enfermedades como Gaucher, Mucopolissacaridoses, Hemoglobinúria Paroxística Nocturna y Atrofia Muscular Espinal. Abre además, una reflexión ética en la era de la farmacogenómica. Ver video. Ver presentación Ver video Farmacogenómica

La tensión entre el mercado farmacéutico, las leyes del Estado y el actual régimen de propiedad intelectual y patentes de medicamentos

El profesor Hernando Torres, Decano de la Facultad de Derecho, Ciencias Políticas y Sociales de la Universidad Nacional de Colombia, explica cómo el derecho fundamental a la salud incluye el acceso a medicamentos y describe las obligaciones del Estado de cara a los altos precios de los medicamentos. Se refiere a las asimetrías y desequilibrios del mercado de medicamentos. Reflexiona sobre los genéricos vs los competidores y cuestiona el tradicional concepto de medicamento genérico vinculado a la caducidad de la patente y el actual régimen de propiedad intelectual para los medicamentos. Ver presentación. Ver video

Las fallas de mercado de los medicamentos y tecnologías sanitarias pueden corregirse con políticas y regulación multisectorial

Tomas Pipo Briant, Asesor en Medicamentos, Tecnologías de la Salud e Investigación de la OPS/OMS (Brasil) y Juliana Vallini, Representante del Fondo Estratégico para Suministros de Salud Pública, también de la OPS/OMS, presentan un detallado análisis de las múltiples fallas de mercado de los medicamentos y proponen elementos para la generación de una política integral de regulación que promueva el uso racional de medicamentos costo-efectivos que mejoren la calidad de la atención y el uso adecuado de los recursos. Explican con diferentes ejemplos, cómo este es un mercado en donde no existe la soberanía del consumidor, la investigación y desarrollo no siempre son consideradas como un bien público, además, es un mercado con competencia monopólica legal a través de las marcas. Se requieren estrategias múltiples que mejoren la transparencia y los conocimientos para una adecuada toma de decisiones. Ver video. Ver presentación

Beneficios y retos de la priorización explícita de tecnologías sanitarias

Ana Pérez, de la División de Evaluación Sanitaria del Ministerio de Salud del Uruguay, presenta los beneficios y retos de la implementación de procesos explícitos de priorización. Se refiere a los principales criterios de priorización identificados en la región, y a los desafíos y avances en Uruguay con el formulario de priorización e incorporación de prestaciones. Ver presentación. Ver video

La Caja Costarricense de Salud hace evaluación de tecnología sanitaria con dimensiones éticas y sociales

El Dr. Hugo Marín habla de la forma cómo se maneja en Costa Rica la incorporación de medicamentos de alto impacto financiero que están por fuera del cuadro básico por parte del Comité de farmacoterapia. Explica que han fortalecido la toma de decisiones de la entidad incorporado evaluación de tecnología sanitaria con dimensiones éticas y sociales, además de las económicas y las de medicina basada en evidencia. Vea entrevista completa

Avanza en el Ecuador una novedosa Ley de Salud

Alexis Novoa habla con Janet Bonilla, de la Iniciativa Saluderecho del Banco Mundial, sobre la creación de una nueva ley de salud en el Ecuador, los desafíos de regulación frente a la misma, los retos cómo región frente a la regulación de los medicamentos de alto precio. El proyecto de ley de salud de Ecuador contempla una nueva definición de medicamentos genéricos; crea la Comisión de Evaluación de Tecnologías sanitarias y el listado de medicamentos esenciales, e incluye la prohibición de entrega de incentivos desde el sector farmacéutico. Vea entrevista completa

Tenemos un acuerdo de riesgo compartido y hemos logrado descuentos hasta del 50 % con algunos laboratorios

Alicia Ferreira habla con Janet Bonilla, de la Iniciativa Saluderecho del Banco Mundial, sobre cómo el Fondo Nacional de Recursos (FNR) de Uruguay financia las tecnologías y medicamentos de alto precio. Se refiere a la normativa de cobertura financiera que tiene el FNR, basada en revisión de evidencia científica y análisis de impacto presupuestal de largo plazo. Explica los mecanismos de negociación directa con laboratorios particulares para compras de medicamentos de alto precio que el análisis ha mostrado que el país no los podrá pagar en el futuro. El desafío está en que el proceso de priorización y análisis de evidencia que hacen el Ministerio y el FNR debe ser compartido por la sociedad y acordado entre todos los actores incluidos los jueces porque cada vez hay más judicialización por las nuevas tecnologías de alto precio. Vea entrevista completa

El diálogo nos cuesta mucho, pero necesitamos espacios para compartir las perspectivas del otro

Carlos Duran y Claudia Vaca conversan sobre la judicialización de la salud en Ecuador, la lista de medicamentos esenciales, una de las más completas de mundo, la importancia del diálogo entre todos los actores, los dilemas éticos alrededor de los limites presupuestales de la salud y la reciente solicitud del Consejo Nacional de Salud del Ecuador a la Comisión Nacional de Medicamentos de revisar su propuesta de inclusión de cincuenta nuevos medicamentos a la lista oficial de país. Cuando partimos de contenidos constitucionales que garantizan el acceso universal y gratuito a todos los medicamentos, hay que discutir el límite de acceso. Vea entrevista completa

La compra centralizada de medicamentos para hemofilia permitió un ahorro de 82% de los recursos de salud en Argentina

Martin Wachs y Mónica Teresita del Cerro conversan sobre la regulación de precios de medicamentos en Argentina. Wachs explica tres avances en el tema. (i) la compra centralizada de medicamentos para hemofilia con la que el país ha ahorrado un 82% de recursos; (ii) la renegociación con la industria del convenio PAMI (Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados) con la que se creó el precio PAMI, un 12% menor que el precio del mercado para algunos medicamentos; y (iii) la última licitación de medicamentos oncológicos de PAMI con la que se lograron ahorros de 80 % frente al año anterior. Vea entrevista completa

La mayoría de las veces los jueces otorgan los medicamentos que se solicitan en las demandas

El juez Hernández explica que del 80% de recursos de amparo que recibe el Tribunal Constitucional de Costa Rica, 30 % son de salud. La mayor parte de las veces los jueces otorgan en sus sentencias los medicamentos que se solicitan en las demandas. Cuando hay controversias se pide un concepto a medicina legal del poder judicial que es un órgano externo e imparcial. También se han capacitado letrados en medicina basada en evidencia. Hay mucho por hacer en este tema en Costa Rica, dice Hernández. Vea entrevista completa

En Chile no hay judicialización porque hay confianza en el proceso de priorización

Jaime Burrows y Andrea Martones conversan sobre las razones por las que no hay judicialización de la salud en este país, la participación de la sociedad civil en los procesos de priorización y los avances en la gestión de conflictos de interés. En Chile, la reforma del GES, Garantías Explicitas en Salud y la Ley Ricarte Soto han reforzado la institucionalidad para quebrar la tendencia de judicialización. La priorización es muy técnica a partir de criterios y los pacientes tienen un rol central en la deliberación y en la vigilancia de sistema de salud. En Chile la ciudadanía participa en la formulación de las políticas de salud, se hace escuchar en los medios, en las movilizaciones, con los gobiernos y en el parlamento. Además, la Ley Ricarte Soto creó un registro de las organizaciones de pacientes. Hay un acuerdo social que fue reformado por un consenso transversal y el poder judicial entiende la lógica y el rol de la priorización está claro. Chile tiene un reto en la regulación de los medicamentos para favorecer la transparencia y la adecuada gestión de los conflictos de interés. Los medicamentos son un mercado con asimetrías de información. Vea entrevista completa

Sería benéfico para todos los actores resolver sus problemas de eficiencia si la discusión es regional

Leandro Pinheiro Safatle, Secretario Ejecutivo de la Cámara de Regulación del Mercado de Drogas de Brasil (CMED) conversa con Roberto Iunes, director de la Iniciativa Saluderecho del Banco Mundial sobre el valor del diálogo entre actores que están en puntos diferentes en países que tienen sistemas de salud y contextos diferentes y sin embargo, problemas similares. El diálogo mejora la perspectiva regional del problema de acceso a medicamentos, incluso la perspectiva económica. Seria benéfico para todos los actores resolver sus problemas de eficiencia si la discusión es regional. Vea entrevista completa

La significativa reducción de más del 90% de las demandas de salud en Rio Grande del Sur muestra que la Mesa de Diálogo sí funciona

Martín Schulze, Coordinador del Comité Ejecutivo Estatal del Foro Nacional del Poder Judicial de Rio Grande del Sur conversa con Janet Bonilla de la Iniciativa Saluderecho del Banco Mundial, sobre la experiencia de la Mesa Diálogo de Derecho a la Salud de Rio Grande del Sur y los significativos resultados que ha producido en reducción de la judicialización derivada de una mejor atención de salud a los ciudadanos. El trabajo de la mesa permite una articulación entre todas las entidades judiciales y las del sector salud. En 2012 había en Brasil 240 mil demandas de salud contra el sistema de salud pública y de esas, la mitad, 120 mil, eran en Rio Grande del Sur. Hoy, Brasil tiene un millón 400 mil demandas contra el sistema público y en Rio Grande tenemos solo 90 mil, incluyendo el sector público, la medicina privada y complementaria. Esto muestra que la Mesa de Diálogo sí produce resultados positivos y sobre todo se están atendiendo a los ciudadanos. Vea entrevista completa Ver más información

El sistema regulado de precios y la compra centralizada de medicamentos son ejemplos del sistema salud del Ecuador para la región

María Augusta Molina, médica, asesora del parlamento ecuatoriano conversa con Janet Bonilla, de la Iniciativa Saluderecho del Banco Mundial, sobre los avances en la legislación de salud del Ecuador. Entre ellos, el sistema regulado de fijación de precios, las definiciones relacionadas con medicamentos de la nueva Ley de Salud y la compra centralizada. Ecuador utiliza el mecanismo de subasta inversa corporativa para la compra centralizada de los medicamentos de la lista de medicamentos esenciales. La nueva Ley de salud incluye definiciones claras sobre qué es un genérico, qué es un medicamento de referencia, alejados del tema de propiedad intelectual. Vea entrevista completa